Descrição
Enantato de Testosterona 200 mg/mL
Administração intramuscular
Indicado para adultos
Fórmula:
Cada mL contém: Enantato de testosterona: 200 mg.
Excipientes: q.s.
Propriedades e Indicações:
A testosterona é o principal hormônio androgênico responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características sexuais masculinas secundárias, além de exercer uma importante ação anabólica.
Essa característica contribui significativamente para acelerar o crescimento durante a puberdade, estimulando o crescimento ósseo e modulando o fechamento das epífises dos ossos longos.
No homem saudável, a testosterona estimula a atividade da enzima RNA polimerase e a síntese do RNA específico, resultando em um aumento na produção de proteínas.
A testosterona também estimula a produção de eritrócitos ao promover a síntese de fatores que estimulam a eritropoiese.
Descrição do Produto
Indicações:
Hipogonadismo primário congênito ou adquirido: Indicado quando há falha testicular devido a criptorquidia, torção bilateral, síndrome de ausência testicular ou orquidectomia.
Hipogonadismo hipogonadotrófico: Indicado para deficiência congênita ou adquirida, ou deficiência hipotalâmica-hipofisária de LH-RH (hormônio liberador de gonadotrofina), resultante de cirurgia, trauma, tumores ou radiação.
Puberdade tardia: Indicado quando há um padrão familiar de puberdade tardia não secundária a distúrbios patológicos, em pacientes que não responderam à terapia de suporte psicológico.
Climatério masculino: Indicado como terapia de reposição em casos de impotência ou outros sintomas associados a este distúrbio, quando a causa é uma deficiência androgênica comprovada.
Desnutrição grave
Anemias específicas: Inclui anemia aplástica mielofibrosa, mielosclerose, metaplasia mieloide agnogênica, e anemias hipoplásicas causadas por malignidade ou medicamentos mielotóxicos.
Carcinoma de mama inoperável: Indicado como tratamento paliativo secundário e terciário para câncer de mama metastático em mulheres com tumores que respondem a hormônios ou que já mostraram resposta à terapia hormonal.
Reações Adversas:
As seguintes reações adversas requerem acompanhamento médico:
Virilização e irregularidades menstruais em mulheres, irritação da bexiga, ginecomastia. Anafilaxia, edema, eritrocitose, irritação gastrointestinal, hipercalcemia e policitemia, alopecia androgenética, seborreia e acne em homens e mulheres. Carcinoma, hipertrofia prostática e aumento do desejo sexual.
Outras reações adversas incluem: constipação, náuseas, diarréia, infecção, vermelhidão, dor ou irritação no local da injeção, alterações na libido, dor de estômago, dificuldade para dormir, impotência, atrofia testicular, dores de cabeça, ansiedade, depressão, parestesia generalizada, apneia do sono e erupções cutâneas.
Contraindicações:
Contraindicado em pacientes masculinos com câncer de mama, câncer ou adenoma diagnosticado ou suspeito de próstata, insuficiência cardíaca, hepática ou renal em indivíduos pré-púberes ou em estado agressivo, gravidez e hipercalcemia.
Dosagem:
Hipogonadismo, climatério ou impotência (terapia de reposição masculina): 50 a 400 mg IM a cada 2 a 4 semanas.
Puberdade masculina tardia (terapia de reposição): 25 a 200 mg a cada 2 a 4 semanas, geralmente por um período limitado a 6 meses.
Antineoplásico, em câncer de mama inoperável (feminino): 200 a 400 mg IM a cada 2 a 4 semanas.
Precauções e Advertências:
No tratamento paliativo do câncer de mama, a terapia não deve continuar se após 3 meses a doença retornar ou se hipocalcemia for verificada em qualquer fase do tratamento.
A terapia androgênica em mulheres, mesmo de curta duração, pode causar virilização, especialmente mudanças na voz e aumento de pelos.
A terapia com andrógenos não é recomendada para melhorar o desempenho atlético. Em crianças, este medicamento deve ser usado com cautela devido aos efeitos adversos no processo de maturação óssea, que pode ser acelerado sem ganho compensatório no crescimento linear. Quando homens com mais de 50 anos são tratados com andrógenos, há um risco aumentado de aumento da próstata ou desenvolvimento de câncer de próstata. Por isso, exames de próstata e de sangue são frequentemente realizados antes de prescrever andrógenos para homens nessa faixa etária.
Durante o tratamento prolongado, podem ocorrer oligospermia, azoospermia ou função espermática reduzida, resultando em possível infertilidade, com remissão espontânea após a descontinuação do tratamento.
Pacientes com hipertrofia benigna da próstata podem desenvolver obstrução uretral aguda, exigindo a suspensão imediata da medicação.
Os níveis séricos e urinários de cálcio devem ser monitorados frequentemente em mulheres com câncer de mama metastático em tratamento com testosterona.
Durante o tratamento em menores pré-púberes, radiografias ósseas devem ser realizadas a cada 6 meses.
Em pacientes com porfiria intermitente aguda, os andrógenos podem precipitar ataques dessa condição.
Geralmente, é preferível iniciar o tratamento com doses completas e depois ajustá-las às características individuais de cada paciente.
Interações Medicamentosas:
A testosterona pode interagir com os seguintes medicamentos:
Adenocorticoides, glicocorticoides ou mineralocorticoides: corticotrofina, alimentos ou medicamentos que contenham sódio (podem aumentar o risco de edema e predispor à acne).
Antidiabéticos orais ou insulina: (podem causar redução nos níveis séricos de glicose).
Somatropina
Medicamentos hepatotóxicos: (aumentam a hepatotoxicidade).
Apresentação:
Caixa contendo um frasco ampola de 4 mL
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 °C em local seco e fora do alcance das crianças.
