CLENBUTEROL – base-line

1 comprimido de 40 µg contém:

• Substância ativa: Cloridrato de clenbuterol 0,04 mg.

• Excipientes: Estearato de magnésio, Ludipress™ (lactose, povidona, crospovidona).

DESCRIÇÃO DA PREPARAÇÃO

Comprimidos 20 µg: Comprimidos de cor marrom, de forma quadrada, superfícies superior e inferior planas e bordas biseladas (chanfradas). Numa das faces possuem uma linha divisória e a impressão “BP”, e na outra parte “20”. A superfície lateral tem bordas arredondadas.

Comprimidos 40 µg: Comprimidos de cor branca ou branca com tom amarelado, de forma quadrada, superfícies superior e inferior planas e bordas biseladas (chanfradas). Numa das faces possuem uma linha divisória e a impressão “BP”, e na outra parte “40”. A superfície lateral tem bordas arredondadas.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Broncodilatador de ação prolongada. Estimula os receptores beta-2 adrenérgicos relaxando a musculatura dos brônquios. Inibe a libertação de mediadores dos mastócitos que provocam broncoespasmo e inflamação brônquica. Reduz o edema e os fenómenos de estase nos brônquios, melhora a depuração mucociliar. Manifesta ação tocolítica: reduz o tónus e a atividade contrátil do útero.

INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Asma brônquica, afeções pulmonares com síndrome bronco-obstrutiva, incluindo bronquite crónica obstrutiva e enfisema pulmonar.

DOSE E MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10-20 µg, 2 vezes ao dia; em broncoespasmo severo — até 80 µg por dia. Dose de manutenção: 10 µg, 2 vezes ao dia. Crianças: Administra-se em doses reduzidas, dependendo da idade, 2 vezes ao dia.

REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios do sistema nervoso: Tremor dos dedos das mãos no início do tratamento, insónia, inquietação, cefaleia.

• Distúrbios cardíacos: Extrassístoles, taquicardia.

• Distúrbios vasculares: Hipotensão arterial.

• Distúrbios gastrointestinais: Xerostomia (boca seca), náuseas.

• Afeções da pele e do tecido subcutâneo: Reações alérgicas cutâneas.

CONTRAINDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao clenbuterol, hipertiroidismo, estenose aórtica subvalvular hipertrófica idiopática, taquicardia, taquiarritmia, enfarte agudo do miocárdio, gravidez no primeiro trimestre e no período pré-natal.

SUPERDOSAGEM

• Sintomas: Tremor dos membros, inquietação, taquicardia.

• Tratamento: Redução da dose, tratamento sintomático.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO

Os comprimidos de Clenbuterol contêm lactose. Pacientes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase (Lapp) ou síndrome de má absorção de glicose-galactose não devem utilizar este medicamento.

Os comprimidos de Clenbuterol 20 µg contêm o corante azoico FD&C Amarelo nº 5 (tartrazina, E 102), que pode provocar reações alérgicas.

Administração na gravidez e período de amamentação:

• A administração está contraindicada no primeiro trimestre de gravidez.

• Não administrar no período pré-natal (logo antes do parto), uma vez que o clenbuterol relaxa o miométrio e inibe o trabalho de parto.

Influência sobre a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas: O preparado não influencia a capacidade de conduzir veículos automóveis ou manobrar máquinas.