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Bula do medicamento Rivotril Gotas

Rivotril Gotas – Bula do medicamento

Rivotril Gotas é um medicamento que contém informações sobre posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outros detalhes importantes. Todas as informações contidas nesta bula têm a intenção de informar e educar, não substituindo, de forma alguma, as orientações de um profissional de saúde. A escolha do tratamento com Rivotril Gotas deve ser feita por médicos capacitados, levando em consideração as características e necessidades de cada paciente.

Aviso importante

As bulas disponíveis neste portal são apenas para fins informativos. Em caso de dúvidas sobre o conteúdo de qualquer medicamento, é fundamental consultar seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não realiza a venda de medicamentos.

Laboratório

Fabricante: Roche

Referência

Clonazepam

Apresentação de Rivotril Gotas

2,5mg/mL em frascos de 20mL - Caixa contendo 200 frascos.

Rivotril Gotas – Indicações

O Rivotril Gotas é indicado para o tratamento de diversas condições, conforme detalhado a seguir:

  • Distúrbios Epilépticos: O clonazepam pode ser utilizado isoladamente ou como adjuvante no tratamento de crises epilépticas mioclônicas, acinéticas, e nas ausências típicas (pequeno mal) e atípicas (síndrome de Lennox-Gastaut). É considerado como medicação de segunda linha para espasmos infantis (síndrome de West) e de terceira linha para crises clônicas (grande mal), parciais simples e complexas, e tônico-clônicas generalizadas.
  • Transtornos de Ansiedade: O medicamento é usado como ansiolítico em geral, incluindo distúrbio do pânico, com ou sem agorafobia, e fobia social.
  • Transtornos do Humor: No tratamento do transtorno afetivo bipolar, é utilizado para controlar episódios maníacos. Na depressão maior, pode ser administrado como um complemento a antidepressivos, especialmente em casos de depressão ansiosa ou na fase inicial do tratamento.
  • Síndromes Psicóticas: É eficaz no tratamento da acatisia, que é uma condição de inquietação psicomotora.
  • Síndrome das Pernas Inquietas: O clonazepam é indicado para aliviar os sintomas relacionados a esta condição.
  • Vertigem e Sintomas Relacionados: É utilizado no tratamento de vertigem e sintomas associados à perturbação do equilíbrio, incluindo náuseas, vômitos e quedas.
  • Síndrome da Boca Ardente: O clonazepam pode ser benéfico para pacientes que sofrem de dor oral crônica.

Contra-indicações de Rivotril Gotas

O uso de clonazepam é contraindicado em pacientes que apresentam:

  • História de hipersensibilidade a benzodiazepínicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Insuficiência respiratória grave.
  • Insuficiência hepática grave.
  • Glaucoma agudo de ângulo fechado, embora possa ser utilizado em casos de glaucoma de ângulo aberto com terapia apropriada.

Advertências

O clonazepam pode causar depressão do sistema nervoso central (SNC). Portanto, os pacientes devem ser alertados sobre a realização de atividades que exijam agilidade mental, como operar máquinas ou dirigir veículos. O uso concomitante de álcool ou outras drogas depressoras do SNC deve ser evitado, pois pode aumentar os efeitos adversos e a sedação.

Em alguns estudos, até 30% dos pacientes mostraram perda da atividade anticonvulsivante, frequentemente dentro dos três primeiros meses de uso. Ajustes de dose podem ser necessários para restaurar a eficácia. Também é importante monitorar os pacientes com múltiplos distúrbios epilépticos, pois o uso do clonazepam pode precipitar crises tônico-clônicas generalizadas.

Recomenda-se a realização de exames de sangue periódicos e testes de função hepática durante a terapia prolongada. O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com ataxia cerebelar, intoxicação aguda, hepatopatias graves, histórico de alcoolismo ou abuso de substâncias.

A interrupção abrupta do tratamento pode resultar em crises epilépticas. Portanto, é crucial que a descontinuação do clonazepam seja feita gradualmente, muitas vezes com a introdução de outro anticonvulsivante.

Pacientes com problemas respiratórios crônicos devem ser monitorados de perto, pois o clonazepam pode aumentar a salivação e secreções brônquicas, exigindo atenção para manter as vias aéreas desobstruídas.

Durante a gravidez e lactação, o uso de clonazepam deve ser avaliado cuidadosamente, pois pode apresentar riscos ao feto e à amamentação. As mulheres em idade fértil devem ser alertadas sobre os riscos potenciais e a possibilidade de descontinuação do tratamento em caso de gravidez.

Interações medicamentosas de Rivotril Gotas

O clonazepam pode ser administrado em conjunto com outros agentes antiepiléticos, mas é essencial monitorar a resposta ao tratamento para evitar efeitos adversos, como sedação excessiva. Medicamentos como fenitoína, fenobarbital e ácido valproico podem aumentar a eliminação do clonazepam, reduzindo suas concentrações plasmáticas.

Os inibidores seletivos da recaptação de serotonina, como sertralina e fluoxetina, não afetam significativamente a farmacocinética do clonazepam. No entanto, o uso concomitante com álcool ou outros depressivos do SNC deve ser evitado devido ao risco de sedação acentuada, depressão respiratória e cardiovascular.

Interações alimentares específicas ainda não foram estabelecidas, mas o suco de toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas do clonazepam ao inibir o metabolismo hepático.

Rivotril Gotas – Posologia

A posologia do Rivotril Gotas deve ser ajustada com base na indicação clínica, resposta do paciente e idade. Recomenda-se iniciar o tratamento com doses menores, aumentando conforme necessário, pois doses inadequadas podem não produzir o efeito desejado ou, em doses excessivas, aumentar os efeitos colaterais.

Para adultos com distúrbios epilépticos, a dose inicial não deve exceder 1,5mg/dia, dividida em três doses. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até um máximo de 20mg/dia, dependendo da resposta clínica.

Em lactentes e crianças, a dose inicial deve ser de 0,01 a 0,03mg/kg/dia, sem exceder 0,05mg/kg/dia, dividida em duas ou três doses. A titulação deve ser feita com cautela.

Para transtornos de ansiedade, as doses iniciais variam de 0,5mg a 4mg/dia, com a maioria dos pacientes respondendo bem a doses entre 1mg e 2mg/dia.

É importante que as doses sejam administradas de forma regular e, se uma dose for esquecida, não deve ser duplicada na próxima tomada.

Superdosagem

A superdosagem de clonazepam pode resultar em sonolência, ataxia, disartria e nistagmo. Embora raramente seja fatal quando tomado isoladamente, pode levar a complicações graves, como apneia, hipotensão e depressão respiratória. O tratamento deve incluir monitoramento rigoroso e, se necessário, medidas de suporte, como a administração de carvão ativado para prevenir a absorção adicional.

Se a depressão do SNC for severa, o flumazenil pode ser considerado, mas sua administração deve ser feita sob rigorosa supervisão médica devido ao risco de convulsões em pacientes com histórico de epilepsia.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica: O clonazepam apresenta propriedades típicas dos benzodiazepínicos, como efeitos anticonvulsivantes, sedativos e ansiolíticos. Sua ação é mediada pela inibição pós-sináptica do neurotransmissor GABA, além de afetar a serotonina. Ele é eficaz no controle de diferentes tipos de atividade paroxística, mostrando benefícios nas epilepsias tanto generalizadas quanto focais.

Farmacocinética: O clonazepam é rapidamente absorvido, com picos de concentração plasmática alcançados entre 1 a 4 horas após a administração. Sua meia-vida de eliminação é de 30 a 40 horas, e a biodisponibilidade é de aproximadamente 90%. A eliminação ocorre principalmente pela urina, na forma de metabólitos ativos e inativos.

Não foram observadas diferenças significativas na farmacocinética do clonazepam em pacientes idosos ou com insuficiência renal, e a dose não precisa ser ajustada nesses casos.

Resultados de eficácia

O clonazepam tem demonstrado eficácia significativa em diversos estudos ao tratar distúrbios epilépticos, como crises de ausência e epilepsias refratárias. Além disso, é eficaz no tratamento do transtorno do pânico e outros transtornos de ansiedade. Em pacientes com transtornos do humor, a adição de clonazepam aos antidepressivos demonstrou maior eficácia comparativa, apresentando resultados positivos em muitos casos.

Modo de usar

Para a administração correta do Rivotril Gotas, siga as instruções a seguir:

  1. Remova a tampa do frasco.
  2. Vire o frasco de cabeça para baixo.
  3. Mantenha o frasco na posição vertical e aplique uma leve pressão na parede do frasco para liberar as gotas.
  4. Nunca administre as gotas diretamente na boca.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Os pacientes idosos podem usar o clonazepam nas mesmas doses que os adultos, a menos que condições médicas adicionais estejam presentes, caso em que as precauções devem ser observadas.

No caso de crianças, é crucial avaliar o risco e benefício do uso prolongado do clonazepam, uma vez que efeitos adversos no desenvolvimento podem não se manifestar imediatamente. O medicamento deve ser utilizado com cautela, especialmente considerando o aumento da salivação e secreções brônquicas em lactentes.

Armazenagem

O Rivotril Gotas deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. É essencial não utilizar o medicamento após o vencimento, pois isso pode representar riscos à saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças e em sua embalagem original até o momento do uso.

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